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国家药物临床试验机构资格认定创建工作项目启动
发布时间:2019/5/15      浏览:74

 

为进一步提高医疗质量和科研水平,扩大学术影响力,培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研能力,58日下午,我院在21号楼报告厅召开国家药物临床试验(GCP)资格认定创建工作项目启动大会及专题培训会,院领导、机构办成员、伦理委员会成员、相关专业科室团队人员、医技科室主任、职能部门负责人等100多人参加启动会。

会议由药物临床试验机构副主任周晨霞主持,她宣读了国家药物临床试验机构成立及任命等文件。随后,机构主任陈云华作启动工作动员,他讲述了药物临床试验的定义,介绍了我院药物临床试验机构创建工作进展情况,强调医院高度重视此项工作,要确保我院药物临床试验机构顺利通过国家认证。

启动会后,由GCP培训专家进行了《GCP概论》及《药物临床试验相关文档的书写规范》专题培训,介绍了临床试验相关法规政策、药物临床试验内容、GCP相关文档书写规范、资格认证流程等内容。参会人员认真学习了相关知识并进行现场考核。

   此次会议的召开,标志着我院正式启动国家药物临床试验机构(GCP)资格认定工作。GCP的申报将促进我院与国内外同行的交流与合作,进一步增强我院的综合技术能力和专业特色优势。通过本次培训,相关人员对药物临床试验工作有了进一步认识。相信在全院职工的共同努力下,我院机构申报步伐将进一步加快,力争早日取得国家药物临床试验机构资质。

 

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