我院顺利启动四项药物临床试验项目

今年6月，跟着全国“复工复产”的浪潮，我院承接的四个药物临床试验项目相继召开启动会，分别是肿瘤科、内分泌科、神经内科及肝炎专业项目。这是我院在去年筹建药物临床试验机构后首次召开药物临床试验启动会，标志着我院临床试验正式拉开帷幕。

临床试验项目启动会由主要研究者主持，研究小组医生、相关护理人员、机构办、医学检验科、心电图室、申办方等参加会议。会上各项目监察员详细介绍了该临床试验的整体情况，包括研究目的、方案设计、试验流程、纳入和排除标准、不良事件的处理、《知情同意书》的填写、病历的填写及财务流程等等，相关参与人员对方案的执行进行了讨论。对于药物临床试验项目的开展，各负责人均指出要严格遵守GCP相关规定，严格按照方案和流程进行试验；一定要保障受试者的合法权益，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法，认真高质量地早日完成项目。副院长、神经内科专家薛建中参加了神经内科项目的启动会，他在会上强调临床试验工作是我院2020年重点工作之一，更是神经内科增强专业特色优势和重点专科建设的有效途径，严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验；保障受试者的合法权益，注意观察疗效，尤其是不良反应要及时按程序上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

药物临床试验有了良好的开端，表明我院在培养医务人员严谨、规范的医疗作风，提高医疗质量与临床科研水平，扩大学术影响力，向研究型医院的目标迈出了坚实的步伐。我们将以此为契机，开展更多的药物临床研究，完成药物临床试验机构资格备案，不断推动新药研发事业，为百姓健康带来更多福音。（GCP办公室）