医院药物临床试验机构顺利完成第三方评估检查

  • 发表时间:2021-10-20 14:09:00
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       为推进医院国家药物临床试验机构备案工作,加快机构建设步伐,10月15-16日,南京药学会第三方评估专家组对我院药物临床试验机构建设情况开展第三方评估。在听取了机构筹建情况、医院伦理委员会的组织、制度、培训及项目管理等工作开展情况汇报后,评估专家通过查看资料、现场询问等方式,对药物临床试验机构、伦理委员会及5个药物临床试验专业科室(肿瘤科、神经内科、消化内科、泌尿外科、呼吸内科)就文件管理、人员组成、相关资质、制度、SOP、临床试验相关的设备设施等进行现场评估。
       我院将以此次评估检查为契机,进一步完善、强化自身建设,确保药物临床试验机构备案工作顺利完成,以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心,提高医院药物临床试验技术、科研及医疗水平,不断提升医院综合实力。